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Samsung obtiene la aprobación de la presión arterial, y llegará a nuevos relojes inteligentes

julio 20, 2022

Samsung obtuvo la aprobación para su sensor de monitoreo de presión arterial y comenzará a ofrecer la función a partir del tercer trimestre de 2020.

El sensor ha estado presente en el Samsung Galaxy Watch Active 2 desde su lanzamiento, y se han realizado pruebas beta en países seleccionados, con una aplicación desarrollada en colaboración con la Universidad de California en San Francisco.

Sin embargo, sin aprobación médica, Samsung tuvo que moderar las expectativas de que se confiaría en el control de la presión arterial, al advertir que “no estaba diseñado como un dispositivo médico o para su uso en el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones, o en la cura”. mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades”.

Eso cambió con la aprobación regulatoria del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS), como un software como dispositivo médico (SaMD). Sin embargo, parece que solo los dispositivos portátiles están a la altura, ya que no se menciona el teléfono inteligente Samsung Galaxy S9.

La compañía ha confirmado que la función llegará al Samsung Galaxy Watch Active 2 en el tercer trimestre «y se expandirá progresivamente a los próximos dispositivos Galaxy Watch». Esperamos un Samsung Galaxy Watch Active 3 pronto, y eso incluso podría incluir el reloj galáctico 2.

Sin embargo, eso no significa que veremos automáticamente la función disponible en los EE. UU. o Europa todavía, ya que es probable que deba ser aprobada por los organismos reguladores relevantes, incluida la FDA.

Pero hay algunas advertencias bastante grandes en la aprobación, que lo hacen un poco menos que ideal para el consumidor general.

Para que el control de la presión arterial funcione, debe validarse con un manguito tradicional y volver a validarse cada cuatro semanas. No está claro cómo funcionaría este proceso de validación.

Para aquellos que necesitan controlar la presión arterial todos los días, vale la pena la molestia. Pero para la población en general sin acceso a un manguito en casa, no es el santo grial de la concientización sobre la presión arterial.

El control de la presión arterial es algo que los dispositivos portátiles de consumo aún no han descifrado, por lo que sin duda es una gran ayuda para Samsung liderar en esta área. Pero también muestra lo difícil que es obtener la aprobación regulatoria. Pero para muchas personas que sufren de presión arterial alta, sin duda es un paso adelante.

Y como Samsung escribió en su revelación en líneaes un área en la que vale la pena invertir.

“A nivel mundial, se sabe que la presión arterial alta aumenta significativamente el riesgo de enfermedades cerebrales, renales y cardíacas, incluidos los accidentes cerebrovasculares y las enfermedades coronarias, cuando no se maneja adecuadamente. Al ayudar a los usuarios a medir y realizar un seguimiento de su presión arterial, la aplicación Samsung Health Monitor brinda a las personas una mayor comprensión de su salud y les permite tomar decisiones más informadas para llevar una vida más saludable”.

Mire este espacio para conocer la disponibilidad y, por supuesto, los nuevos dispositivos Samsung a medida que aterrizan.